智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。 根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(
格隆汇9月29日丨百利天恒(688506.SH)公布,公司的合作伙伴百时美施贵宝(简称“BMS”,纽交所代码:BMY)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hex
智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)公告,公司的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知股指期货技巧,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考股指期货技巧,并请